| 期刊論文_舊 |
| 刊名 | 食品藥物署年報 |
| 卷期 | 0：4 |
| 篇名 | 我國新藥審查機制之改革與展望 |
| 其他題名 | 並列題名；The Reform and Prospects of Taiwan's New Drug Review System |
| 頁碼起訖 | 458-468 |
| 作者 | 潘香櫻；王兆儀；鄒玫君；康照洲；葉嘉新；陳瑩如；高純琇 |
| 出版/發行者 | 衛生福利部食品藥物管理署 |
| 出版日期 | 2013/11 |
| 出版地 | 臺北市 |
| 出版國別 | 臺灣 |
| 關鍵詞 | 新藥查驗登記；優先審查機制；精簡審查機制；國產創新藥品查驗登記；藥品風險管理計畫；植物藥新藥；生物相似性藥品；新藥查驗登記加速核准機制；New Drug Application；Priority Evaluation；Abridged Evaluation；Domestic Innovative Products Evaluation；Risk Evaluation and Mitigation Strategy or Risk Management Plan (REMS /RMP)；NCE-2；Botanical Drug Products；Biosimilar products；Accelerated Approval |
| 章節標目 | 摘要（頁458，468）；前言（頁458-459）；目的及策略（頁459-464）；結果與討論（頁464-466）；參考文獻（頁466-467） |
| 授權狀態 | 已授權 |
