國家教育研究院「臺灣教育研究資訊網」

現在位置首頁 > 詳目

	期刊論文_舊
刊名	食品藥物署年報
卷期	0：4
篇名	我國新藥審查機制之改革與展望
其他題名	並列題名；The Reform and Prospects of Taiwan's New Drug Review System
頁碼起訖	458-468
作者	潘香櫻；王兆儀；鄒玫君；康照洲；葉嘉新；陳瑩如；高純琇
出版/發行者	衛生福利部食品藥物管理署
出版日期	2013/11
出版地	臺北市
出版國別	臺灣
關鍵詞	新藥查驗登記；優先審查機制；精簡審查機制；國產創新藥品查驗登記；藥品風險管理計畫；植物藥新藥；生物相似性藥品；新藥查驗登記加速核准機制；New Drug Application；Priority Evaluation；Abridged Evaluation；Domestic Innovative Products Evaluation；Risk Evaluation and Mitigation Strategy or Risk Management Plan (REMS /RMP)；NCE-2；Botanical Drug Products；Biosimilar products；Accelerated Approval
章節標目	摘要（頁458，468）；前言（頁458-459）；目的及策略（頁459-464）；結果與討論（頁464-466）；參考文獻（頁466-467）
授權狀態	已授權

Menu